쏙쏙, 쓸모 있는 모든 것!
1. 서론: 신약 개발의 성공과 실패 신약 개발은 수십억 달러가 투자되는 장기적인 프로젝트입니다. 하지만 성공적인 신약보다 실패한 사례가 훨씬 많습니다. 특히 임상 3상에서 실패하는 경우가 많으며, 이는 막대한 손실을 초래합니다. 이번 글에서는 유명한 신약 임상 실패 사례를 살펴보고, 그 원인과 교훈을 분석해 보겠습니다. 2. 사례 1: 알츠하이머 치료제 ‘Aducanumab’ (Biogen) 실패 배경 알츠하이머 치료제 개발은 … Read more
1. 특허 만료와 제네릭 의약품의 등장 신약은 연구 개발(R&D), 임상시험, 규제 승인 과정을 거쳐 시장에 출시되며, 이를 보호하기 위해 일정 기간 동안 특허가 부여됩니다. 일반적으로 의약품 특허는 20년 동안 유지되며, 이 기간이 끝나면 다른 제약사들이 동일한 성분의 **제네릭 의약품(Generic Drug)**을 제조·판매할 수 있습니다. 제네릭 의약품은 신약과 동일한 유효 성분, 제형, 투여 경로를 가지며, 생물학적 동등성(Bioequivalence)을 … Read more
“이 글의 한국어 버전이 있습니다. 👉 [여기를 클릭하세요]” 1. What is a CRA? A Clinical Research Associate (CRA) plays a crucial role in drug development by monitoring clinical trials to ensure they are conducted according to protocols, regulations, and ethical guidelines. CRAs work for pharmaceutical companies, Contract Research Organizations (CROs), and research institutions to oversee … Read more
“This post is also available in English. 👉 [Click here]” CRA(Clinical Research Associate, 임상시험 모니터요원)는 신약 개발의 핵심 역할을 담당하며, 글로벌 제약 및 임상시험 시장이 성장함에 따라 꾸준한 수요를 보이고 있습니다. 하지만 “CRA로 언제까지 일할 수 있을까?”라는 질문은 많은 CRA 및 예비 CRA들이 궁금해하는 부분입니다. 이번 글에서는 CRA의 직업 수명과 경력 발전 가능성, 미래 전망까지 … Read more
제약 산업은 인류의 건강을 책임지는 최전선이자, 거대한 자본과 기술력이 맞물린 치열한 전쟁터입니다. 2025년 1월 기준, 전 세계에서 가장 강력한 제약회사 10곳을 소개합니다! 이들 기업은 신약 개발과 인수합병을 통해 막대한 시가총액을 기록하며, 의료 혁신을 주도하고 있습니다. 1. 일라이 릴리 (Eli Lilly & Co.) 2. 존슨앤드존슨 (Johnson & Johnson) 3. 노보 노디스크 (Novo Nordisk) 4. 화이자 (Pfizer) … Read more
CRA(Clinical Research Associate)로서의 경험을 바탕으로 프로젝트 매니저(PM)로 전환하는 것은 임상 연구 분야에서 자연스러운 경력 발전 경로입니다. PM은 임상시험의 전반적인 진행을 총괄하며, 전략적 사고와 리더십이 요구되는 역할입니다. 이번 글에서는 PM으로서 갖추어야 할 핵심 역량과 성장 기회를 알아보겠습니다. 1. PM에게 필요한 핵심 역량 1) 프로젝트 관리 능력 PM은 임상시험 일정, 예산, 리소스를 체계적으로 관리해야 합니다. 이를 위해 … Read more
임상시험 모니터링 업무를 담당하는 CRA(Clinical Research Associate)는 제약 및 바이오 산업에서 중요한 역할을 담당합니다. 그러나 CRA 경력을 쌓은 후에는 보다 넓은 범위의 직무로 확장할 수 있는 기회가 많습니다. 이번 글에서는 CRA 이후 진로에 대해 구체적으로 알아보고, 각 직무의 역할과 전망에 대해 살펴보겠습니다. 1. 프로젝트 매니저(Project Manager, PM) CRA로서 다양한 임상시험을 모니터링하며 프로젝트 전반을 이해하게 되면, … Read more
간호사 면허를 취득하면 병원에서 임상 간호사로 근무하는 것이 일반적이지만, 의료 및 보건 분야에서 다양한 직업으로 진출할 수 있습니다. 본 글에서는 간호사가 도전할 수 있는 다양한 직업군을 소개하며, 직업별 역할과 전망을 살펴보겠습니다. 1. 병원 및 의료기관 (1) 임상 간호사 가장 일반적인 진로로, 대학병원, 종합병원, 전문병원, 의원 등에서 근무할 수 있습니다. 외래, 병동, 중환자실, 응급실, 수술실, 마취과 … Read more
CRA(임상시험 모니터 요원)란? CRA(Clinical Research Associate)는 임상시험이 규정과 절차에 맞게 진행되도록 관리하고 감독하는 역할을 합니다. 주로 제약회사(Sponsor) 또는 CRO(임상시험수탁기관)에서 근무하며, 임상시험의 데이터 정확성 및 피험자의 안전을 보장하는 중요한 업무를 담당합니다. 제약회사와 CRO의 CRA 역할 비교 제약회사와 CRO에서 CRA의 기본적인 역할은 유사하지만, 업무 방식과 책임 범위에 차이가 있습니다. 아래에서 두 기관에서의 CRA 역할을 비교 분석해 보겠습니다. … Read more
CRA(Clinical Research Associate)란? CRA(임상시험 모니터 요원)는 임상시험이 규정과 절차에 맞게 진행되도록 관리하고 감독하는 역할을 합니다. 주로 제약회사, CRO(임상시험수탁기관), 병원 등에서 근무하며, 임상시험의 데이터 정확성 및 피험자의 안전을 보장하는 중요한 업무를 담당합니다. CRA의 주요 업무 CRA가 되기 위한 자격 및 필요 역량 CRA의 취업 및 연봉 전망 CRA의 수요는 꾸준히 증가하고 있습니다. 글로벌 제약산업 및 바이오테크 … Read more