쏙쏙, 쓸모 있는 모든 것!
블록버스터 신약이란 단순히 매출이 높은 약물을 의미하는 것 이상으로, 의료 분야에서 큰 혁신을 가져오는 의약품을 지칭합니다. 이들 신약은 치료 불가능한 질환을 개선하거나 기존 치료법보다 효과적인 해결책을 제시하여 환자들의 삶의 질을 획기적으로 변화시킵니다. 특히, 암, 심혈관 질환, 면역 질환 등 고난도 질병을 다루는 블록버스터 신약은 제약업계에서 큰 주목을 받습니다. 블록버스터 신약의 특징 블록버스터 신약의 첫 번째 … Read more
제약 산업의 중요성 제약 산업은 단순한 의약품 개발을 넘어 인간 수명을 연장하고 삶의 질을 높이는 핵심 분야입니다. 특히, 신약 개발은 과학과 기술의 발전을 주도하며, 의료 혁신과 직결됩니다. 글로벌 헬스케어 시장이 급속히 성장하는 가운데, 제약 산업의 역할은 더욱 중요해지고 있습니다. 1. 질병 치료 및 예방 신약과 백신 개발은 감염병, 암, 희귀 질환 등의 치료 가능성을 높입니다. … Read more
위례신도시에 거주한 지 5년이 넘은 경험을 바탕으로 각 단지별 장점을 정리해 보았습니다. 위례 아파트를 고려하시는 분들은 참고해 주세요. 단지별 특징 및 장점 위례신도시의 미래 전망 위례신도시는 쾌적한 환경과 우수한 교육 인프라를 갖춘 신도시입니다. 트램 개통과 위례신사선 등 추가 교통망이 확충되면 더욱 편리한 주거 환경이 될 전망입니다. 위례에서 아파트를 찾고 계시다면 위의 정보를 참고하시어 본인의 라이프스타일에 … Read more
1. NEDrug(의약품안전나라)란? **NEDrug(의약품안전나라)**는 **식품의약품안전처(MFDS)**에서 운영하는 국내 유일의 공식 의약품 정보 플랫폼입니다. 이 시스템은 의약품의 허가 정보, 효능, 부작용, 안전성 자료, 이상 사례 보고 등을 통합적으로 제공하여 국민과 의료 전문가가 신뢰할 수 있는 정보를 얻을 수 있도록 돕습니다. 공식 웹사이트: https://nedrug.mfds.go.kr/index 2. NEDrug의 주요 기능 ① 의약품 정보 검색 ② 의약품 안전성 정보 제공 ③ 허가 … Read more
1. PBRER과 RMP의 차이점 의약품의 시판 후 안전성을 관리하는 대표적인 제도로 **RMP(위험관리계획)**과 **PBRER(주기적 유익성-위해성 평가 보고서)**가 있습니다. RMP vs. PBRER 차이점 정리 구분 RMP (Risk Management Plan) PBRER (Periodic Benefit-Risk Evaluation Report) 목적 의약품의 위험을 관리하고 예방 의약품의 유익성과 위해성을 주기적으로 평가 제출 시기 신약 허가 신청 시 제출 (최초 제출 필수) 시판 후 일정 … Read more
1. RMP 제도의 개요 RMP(Risk Management Plan, 위험관리계획)는 의약품의 안전성을 체계적으로 관리하기 위한 필수적인 제도입니다. 한국에서는 **식품의약품안전처(식약처)**가 RMP를 운영하며, 의약품의 시판 후 안전성을 보장하고 부작용을 최소화하는 역할을 합니다. RMP란? RMP는 단순한 의약품 허가 절차가 아니라, 의약품의 유익성이 위해성을 초과하도록 유지하는 필수적인 안전관리 체계입니다. 2. RMP의 주요 구성 요소 RMP는 다음과 같은 핵심 요소로 구성됩니다. ① … Read more
신약 개발은 우리 삶과 의료 기술에 중대한 영향을 미칩니다. 질병 치료의 혁신을 가져오고, 건강한 삶을 유지하기 위한 핵심적인 과정입니다. 이 글에서는 신약 개발이 왜 중요한지, 사회와 개인에게 어떤 이점을 제공하는지 자세히 알아보겠습니다. 1. 신약 개발이란 무엇인가요? 신약 개발은 새로운 질병 치료제를 연구하고 상용화하는 과정을 말합니다. 이 과정은 질병의 원인을 분석하는 기초 연구 단계에서 시작해, 동물 … Read more
신약 개발은 새로운 의약품을 연구하고 상용화하는 데 필요한 복잡하고 체계적인 과정입니다. 이 글에서는 신약 개발이 어떻게 이루어지는지 단계별로 알아보고, 그 중요성을 살펴보고자 합니다. 신약 개발이란? 신약 개발은 질병의 원인을 분석하고, 이를 해결할 수 있는 새로운 의약품을 설계, 시험, 승인 및 상용화하는 전 과정을 의미합니다. 이 과정은 기초 연구에서부터 임상 시험과 허가 및 상용화까지 여러 단계를 … Read more
한국에서는 의약품의 안전성과 유효성을 지속적으로 평가하고 국민 건강을 보호하기 위해 시판 후 임상시험이 법적 요구사항에 따라 엄격히 진행됩니다. 최근 약사법 개정으로 인해 신약 등의 재심사 제도가 폐지되고, 시판 후 안전관리 제도가 위해성 관리 제도로 통합되었습니다. 이 문서에서는 2025년도를 기준으로 하여, 한국의 법적 규제에 부합하는 시판 후 임상시험의 주요 유형과 목적을 정리해보고자 합니다. 1. 4상 임상시험 … Read more
신약 개발은 환자에게 안전하고 효과적인 의약품을 제공하기 위한 필수 과정으로, 연구와 실험을 통해 신약의 안전성과 유효성을 철저히 검증합니다. 신약 개발은 보통 1상, 2상, 3상, 4상 임상시험과 시판 후 조사(Post-Marketing Surveillance)로 나뉩니다. 각 단계는 고유한 목표와 절차를 가지고 있으며, 단계별로 필요한 정보를 자세히 알아보겠습니다. 1상 임상시험: 약물의 기본 안전성 확인 1상 임상시험은 신약 개발의 첫 번째 … Read more